ФПИ РФ направил во Всемирную организацию здравоохранения заявку на оформление ранней предквалификации первой российской вакцины от коронавируса «Спутник V».
По мнению министерства здравоохранения России, быстрое принятие решения о регистрации позволит сделать новый препарат доступным для всего человечества. Правда, положенные испытания вакцина не прошла, и об эффективности этого препарата даже нет речи.
РФПИ в своей заявке просит включить российскую вакцину в специальную программу, позволяющую проводить ускоренную предквалификацию. Процедура предквалификации проводится в рамках специальной программы по обеспечению качества лекарственных препаратов, а также обеспечению соответствия разрабатываемых вакцин международным нормам и стандартам.
Эту процедуру может проводить только ВОЗ. Для этого разработчики новой вакцины должны предоставить полную информацию о препарате, а также указать, что вакцина создавалась на уже изученной и хорошо известной медицинскому сообществу безопасной основе. Также разработчики должны предоставить доказательства эффективности нового препарата.
Российские разработчики не знают, сколько времени потребуется для прохождения процедуры и получения одобрения со стороны ВОЗ и разрешения использовать новую вакцину.
Ранее президент Путин заявил, что Россия официально первая в мире зарегистрировала вакцину против коронавирусной инфекции. Если она официально зарегистрирована без прохождения обязательных испытаний и процедур одобрения, зачем сейчас Россия просит одобрения ВОЗ.
Скорее всего, дело в возможности международной торговли вакциной нового типа. Без одобрения ВОЗ Россия не сможет продавать препарат другим странам, а по словам разработчиков, уже порядка сорока стран заинтересовались российской вакциной.
