Упростилась процедура сертификации лекарственных препаратов. Теперь лекарства будут попадать в продажу быстрее.
Члены Совета Федерации России приняли решение об отмене обязательной сертификации лекарственных средств. При этом препараты исключены из процедуры декларирования. Все это позволит лекарствам быстрее попадать в аптеки и медицинские учреждения страны.
Согласно новым правилам, производитель лекарственного средства обязан представить в Росздравнадзор документ о качестве и соответствии препарата требованиям, обязательным для его регистрации. При импорте медицинских препаратов, организация-импортер должна представить в отделение Росздравнадзора сертификат соответствия необходимым требованиям.
Установленные правила действуют в отношении каждой серии лекарства, под исключение попадают лишь иммунобиологические препараты. При этом для всех новых лекарств, произведенных или впервые импортируемых в Россию необходимо представить протокол исследований на первые три серии.
Подобные изменения, по мнению членов Совета Федерации, позволят сделать популярные лекарственные препараты более доступными для населения России, а также благоприятно отразятся на конечной стоимости многих лекарств. Подобные меры, как считают чиновники, приведут к увеличению роста производства отечественных лекарств и сделают фармацевтический рынок России более открытым для эффективных западных лекарственных препаратов.
В центре сертификации ГорТест можно пройти государственную сертификацию и оформить документы от аккредитованных органов и лабораторий в самые короткие сроки.
В Центре сертификации России можно получить следующие виды документов: декларацию соответствия, сертификат соответствия, сертификат таможенного союза, декларация таможенного союза (ТС), пожарная сертификация.
Сертификацией является официальный документ, выдаваемый аккредитованными организациями, а также Сертификационным Центром РФ. Является подтверждением того, что товар отвечает нормам Тех. регламента.
Для выдачи документа проводится обследование на: уровень горючести, воспламеняемость, коэффициент дымообразования, токсичность.
